片頭痛予防薬ビエプチ

片頭痛の新しい予防薬「ビエプチ(一般名:エプチネズマブ)」が、2026年9月に登場しました。

これまでのCGRP関連抗体薬は皮下注射による治療でしたが、ビエプチは12週間に1回の点滴で投与する、新しいタイプの片頭痛予防薬です。

新たな治療の選択肢となることが期待されています。

今回は、ビエプチの作用機序、治療効果、副作用、従来のCGRP製剤との違いについて解説します。

 

1.ビエプチとはどんな薬?

ビエプチは、片頭痛の発症に関係するCGRP(カルシトニン遺伝子関連ペプチド)という物質の働きを抑える抗体製剤です。

CGRPは片頭痛の痛みの伝達などに重要な役割を果たしています。

ビエプチはCGRPそのものに結合し、受容体への作用を阻害することで、片頭痛発作の発症を抑えます。

なお、ビエプチは頭痛が起こったときに痛みを止める急性期治療薬ではなく、片頭痛の回数や日数を減らすための予防薬です。

 

2.ビエプチの特徴は3か月に1回の点滴

ビエプチの最大の特徴は投与方法です。

  • 投与間隔:12週間に1回
  • 投与方法:点滴静脈注射
  • 投与時間:約30分
  • 国内承認用量:100mg

従来のCGRP関連抗体薬と異なり、皮下注射ではなく点滴で投与します。

そのため、毎月の皮下注射が負担となっている患者さんにとって、選択肢の一つになります。

一方で、点滴のために医療機関へ来院する必要があります。

 

3.ビエプチの効果は?臨床試験の結果

ビエプチの有効性は、国内外の臨床試験で検証されています。

日本人患者さんを含む慢性片頭痛患者978人を対象としたSUNRISE試験では、投与後12週間の月間片頭痛日数の変化が評価されました。

ビエプチ群では、プラセボ群と比較して月間片頭痛日数が有意に減少しました。

また、点滴投与後の早い段階から予防効果が認められたことも特徴です。

ただし、効果には個人差があり、すべての患者さんで同じように頭痛が減少するわけではありません。

 

4.従来のCGRP製剤との違い

ビエプチはCGRPそのものを標的とする抗体薬で、エムガルティやアジョビと作用する標的は共通しています。

一方、アイモビーグはCGRP受容体を標的とします。

ビエプチの特徴は、投与間隔だけでなく、静脈内投与によって速やかに薬剤が血中へ移行することです。

ただし、従来の製剤より必ず効果が高いと証明されているわけではありません。

 

5.ビエプチはどんな患者さんに適している?

ビエプチは、片頭痛発作を繰り返し、日常生活に支障をきたしている患者さんに検討される予防薬です。

特に、

  • 片頭痛が月に何度も起こる
  • 慢性片頭痛で悩んでいる
  • 従来の予防治療で十分な効果が得られない
  • 皮下注射以外の投与方法を希望する

といった場合に選択肢となります。

実際の使用にあたっては、片頭痛の診断、頭痛日数、これまでの治療歴などを確認し、適応や保険診療上の条件を満たしているか判断します。

 

6.ビエプチの副作用と注意点

主な副作用として、

  • 発疹・かゆみ・蕁麻疹などの過敏症反応
  • 鼻閉、咳、咽喉刺激感などの点滴に伴う反応
  • まれに重篤なアレルギー反応

などが報告されています。

特に、アナフィラキシーなどの重篤な過敏症反応に注意が必要です。

また、重篤な便秘や腸閉塞などの報告もあり、便秘が強い患者さんでは注意が必要です。

妊娠中・授乳中の使用については、安全性に関する情報が限られるため、慎重な判断が求められます。

 

7.ビエプチの効果はいつ判定する?

ビエプチの治療効果は、頭痛日記などを用いて評価します。

具体的には、

  • 月間片頭痛日数
  • 頭痛の強さ
  • 急性期治療薬の使用日数
  • 仕事や日常生活への影響

などを確認します。

国内添付文書では、投与開始から6か月を目安に治療効果を評価し、十分な改善が認められない場合には中止を検討することとされています。

 

よくある質問(Q&A)

Q1.ビエプチは何か月に1回投与しますか?

12週間に1回、約30分かけて点滴投与します。国内で承認されている通常用量は100mgです。

Q2.ビエプチはすぐに効果が出ますか?

臨床試験では投与後早期から予防効果が確認されています。ただし、効果の現れ方には個人差があります。

Q3.エムガルティやアジョビより効果が高いですか?

現時点では、直接比較した十分なデータがなく、どの製剤が最も優れているかを一律に判断することはできません。

Q4.ビエプチを使用すれば頭痛薬は不要になりますか?

必ずしもそうではありません。ビエプチは予防薬であり、頭痛発作が起こった場合には急性期治療薬が必要になることがあります。

Q5.ビエプチは保険診療で使用できますか?

2026年9月に国内承認されていますが、承認と薬価収載・発売は別です。実際に保険診療で使用できる時期や費用は、薬価収載・発売状況および適応条件を確認する必要があります。

 

まとめ|ビエプチで片頭痛予防の選択肢が広がる

ビエプチは、2026年9月に国内承認された新しい抗CGRP抗体製剤です。

最大の特徴は、12週間に1回の点滴によって片頭痛の予防治療を行えることです。

臨床試験では月間片頭痛日数の有意な減少が確認されており、従来の治療で十分な効果が得られなかった患者さんにも新たな選択肢となることが期待されます。

一方、治療薬の選択では、頭痛の頻度、重症度、副作用、生活スタイルなどを総合的に考慮することが重要です。

東大阪みき脳神経外科クリニックでは、頭痛外来において片頭痛の診断・治療を行っています。

大阪市・東大阪市・八尾市で、繰り返す片頭痛や予防薬の選択にお悩みの方はご相談ください。

 

参考文献

  1. ルンドベック・ジャパン株式会社.ビエプチ点滴静注100mg 電子添文.2026年9月作成.
  2. 日本神経学会・日本頭痛学会・日本神経治療学会.頭痛の診療ガイドライン2021.
  3. Yu S, et al. SUNRISE試験.Cephalalgia. 2025;45(10).
  4. Ashina M, et al. Eptinezumab in chronic migraine: PROMISE-2 trial. Cephalalgia. 2020;40:241–254.
  5. Takeshima T, et al. SUNSET長期継続投与試験.J Headache Pain. 2025;26:275.
  6. Richard B, et al. Eptinezumab in episodic migraine: PROMISE-1 trial. Neurology. 2020;94:1365–1377.

 

執筆 三木 貴徳(みき たかのり)
東大阪みき脳神経外科クリニック 院長

資格

  • 日本脳神経外科学会 脳神経外科専門医
  • 日本脳卒中学会 脳卒中専門医
  • 日本脳神経血管内治療学会 神経血管内治療専門医

所属学会

  • 日本頭痛学会
  • 日本認知症学会