『エムガルティ』は
2021年4月末から認可された片頭痛予防薬
エムガルティは2021年4月末から認可された新しい片頭痛予防薬となります。1か月に1回の注射となります。反復性片頭痛、慢性片頭痛などで従来の予防薬の内服では効果がえられず、日常生活に支障をきたしている方（4日以上／月：頭痛発作）に投与が可能となります。注射部位疼痛以外に目立った副作用は報告されておりません。
エムガルティの効果について
片頭痛は、脳内にCGRPという物質が増え、脳の血管に作用して起こるといわれています。
エムガルティは、CGRPのはたらきをおさえ、片頭痛発作が起こるのをおさえると考えられています。
※CGRP：カルシトニン遺伝子関連ペプチド
※引用元：エムガルティとともに進める片頭痛治療
月に8.6日あった片頭痛が3.6日減少
- 効果に関しましては月に8.6日あった片頭痛が3.6日減少し、片頭痛の頻度が50%以上減った患者さまの割合は、49.8%でした。
75%以上減った患者さまは25.5%、100%減った（頭痛がなくなった）患者さまは9.0%でした。 - 1ヵ月あたりの片頭痛日数が治療開始前より50%以上又は100%減少した患者さんの割合（6ヵ月間の平均）【主な副次評価項目】
エムガルティの副作用
エムガルティでよくみられる副作用は、注射部位反応です。
注射をした部位（お腹、太もも、腕、お尻）に痛み、発赤、かゆみ、内出血や腫れなどが生じる反応です。
多くの場合、注射した日に出現し、数日以内に消失します。
エムガルティの投与間隔
エムガルティは、初回に2本（ローディングドーズ※）、2ヵ月目から1ヵ月毎に1本投与となります。ローディングドーズ投与によって、初回投与後に速やかに血中濃度が定常状態に到達することが期待でき、早期から効果を期待できます。その後は、月1回の皮下注射を継続していきます。
※ローディングドーズとは、初期投与時に1回投与量や1日投与回数を増やすことにより、早期に目標とする血中濃度に到達させる為に実施されます。
エムガルティの費用（3割負担の場合）
- 健康保険証の種類によっては、負担金が安くなる付加給付金制度がございますので、ご自身がご加入の健康保険組合へお問い合わせください。
| 1本約 | 約13,500円 |
|---|---|
| 初回（2本注射） | 約27,000円 |
| 翌月以降（1ヵ月月に1本） | 約13,500円 |
エムガルティの有効性を示すデータについて
6ヵ月平均値がプラセボに比して有意に減少
- 反復性片頭痛患者を対象とした海外第Ⅲ相試験（CGAH試験）において、二重盲検投与期における1ヵ月あたりの片頭痛日数のベースラインからの変化量の6ヵ月平均値がプラセボに比して有意に減少していました。
- 50%反応率、75%反応率、100%反応率：6ヵ月間で、各月の反応率（50%、75%、100％）を平均したところ、いずれもエムガルティ群とプラセボ群で有意差が認められました。
生活に支障がある方の治療に期待しています。
- 6カ月間のエムガルティの使用で、慢性的な片頭痛が50％減：59.3％、75％減：33.5％、100%減：11.5％と良好な結果でした。
多数の頭痛治療薬を服用しても、生活に支障がある方の治療に期待しています。
- 徐々に無効率が減っていきます。
